BRASÍLIA — 19 de outubro de 2026. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de unidades dos lotes Z005197 e Z012354 do medicamento Keytruda, na apresentação de 100 mg/4 mL. O produto tem como princípio ativo o pembrolizumabe e é indicado para o tratamento de diferentes tipos de câncer.
A medida foi divulgada nesta segunda-feira (19), após a identificação de produtos com características diferentes das do medicamento original. A suspeita informada pela agência é de falsificação.
QUAIS LOTES ESTÃO NO ALERTA
Os códigos citados no comunicado são Z005197 e Z012354. Esses identificadores permitem distinguir as unidades abrangidas pela ação sanitária. A determinação não deve ser apresentada como uma proibição genérica de todo medicamento com o nome Keytruda.
Segundo a Anvisa, a empresa detentora do registro, Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., identificou no mercado as unidades com divergências. O comunicado oficial não detalha quais diferenças foram encontradas nem informa quantas unidades foram localizadas.
DECISÃO PUBLICADA NO DIÁRIO OFICIAL
A ação está vinculada à Resolução RE nº 4.105/2026, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira. A apreensão busca retirar de circulação os produtos apontados no alerta sanitário.
A agência não divulgou, nessa nota, uma relação de cidades ou estabelecimentos onde as unidades foram encontradas. Também não apresentou um balanço de ocorrências clínicas associadas aos produtos mencionados.
ATENÇÃO À IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Pacientes e familiares que tenham dúvidas sobre uma unidade identificada com esses códigos devem procurar o serviço de saúde responsável pelo atendimento e apresentar a embalagem e as informações do lote para verificação. Mudanças no tratamento devem ser discutidas com a equipe que acompanha o paciente.
O alerta reforça a importância de conferir a identificação e a procedência dos medicamentos e de acompanhar os comunicados oficiais de vigilância sanitária.
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